Melalui pasang surut 2023, siklus 2024 telah secara resmi dimulai. Sejumlah hukum kelangsungan hidup baru secara bertahap ditetapkan, "waktu untuk perubahan" industri medis telah tiba.
Pada tahun 2024, perubahan ini akan terjadi di industri medis:
01
Dari 1 Juni, 103 jenis perangkat "nama asli" manajemen
Pada bulan Februari tahun lalu, Administrasi Obat Negara (SDA), Komisi Kesehatan Nasional (NHC), dan Administrasi Asuransi Kesehatan Nasional (NHIA) mengeluarkan "pengumuman pada batch ketiga implementasi identifikasi unik perangkat medis".
Menurut tingkat risiko dan kebutuhan peraturan, beberapa produk sekali pakai dengan permintaan klinis besar, volume terpusat membeli produk terpilih, produk terkait kecantikan medis dan perangkat medis Kelas II lainnya diidentifikasi sebagai batch ketiga perangkat medis dengan pelabelan unik.
Sebanyak 103 jenis perangkat medis termasuk dalam implementasi pelabelan yang unik ini, termasuk peralatan bedah ultrasonik, peralatan bedah laser dan aksesori, peralatan bedah frekuensi tinggi/radiofrekuensi, alat bedah kardiovaskular, bedah kardiovaskular-kardiovaskular-kardiovaskular-kardiovaskular endoskopi, neurologis dan kardiovaskular-kardiovaskular-kardiovaskular-kardiovaskular endoskopi, neurologis dan kardiovaskular-kardiovaskular-kardiovaskular endoskopi-neurologis dan kardiovaskular-kardiovaskular endoskopi dan kardiovaskular endoskopi endoskopi dan kardiovaskular endoskopi Perangkat intervensi, instrumen bedah ortopedi, mesin sinar-X diagnostik, peralatan fototerapi, peralatan analisis sistem pacing, pompa jarum suntik, instrumen laboratorium klinis dan sebagainya.
Menurut pengumuman tersebut, untuk perangkat medis yang termasuk dalam batch ketiga dari katalog implementasi, pendaftar harus melakukan pekerjaan berikut dengan cara yang tertib sesuai dengan persyaratan jangka waktu:
Perangkat medis yang diproduksi mulai 1 Juni 2024 akan memiliki tanda unik dari perangkat medis; Produk yang sebelumnya diproduksi untuk batch ketiga implementasi penandaan unik mungkin tidak memiliki tanda yang unik. Tanggal produksi harus didasarkan pada label perangkat medis.
Jika mengajukan permohonan pendaftaran dari 1 Juni 2024, pemohon untuk pendaftaran harus menyerahkan identifikasi produk unit penjualan terkecil dari produknya dalam sistem manajemen pendaftaran; Jika pendaftaran telah diterima atau disetujui sebelum 1 Juni 2024, pendaftar harus menyerahkan identifikasi produk dari unit penjualan terkecil dari produknya dalam sistem manajemen pendaftaran ketika produk diperbarui atau diubah untuk pendaftaran.
Identifikasi produk bukan masalah peninjauan pendaftaran, dan perubahan individu dalam identifikasi produk tidak termasuk dalam ruang lingkup perubahan pendaftaran.
Untuk perangkat medis yang diproduksi mulai 1 Juni 2024, sebelum ditempatkan di pasar dan dijual, pendaftar harus mengunggah identifikasi produk unit penjualan terkecil, tingkat kemasan yang lebih tinggi dan data terkait ke database identifikasi unik perangkat medis di dalam Sesuai dengan persyaratan standar atau spesifikasi yang relevan, untuk memastikan bahwa data tersebut benar, akurat, lengkap dan dapat dilacak.
Untuk perangkat medis yang telah memelihara informasi dalam basis data klasifikasi dan kode dari bahan habis pakai medis dari Biro Asuransi Kedokteran Negara untuk Asuransi Kedokteran, perlu untuk menambah dan meningkatkan bidang klasifikasi dan kode bahan habis pakai medis dari asuransi kesehatan dalam database identifikasi yang unik, Dan pada saat yang sama, tingkatkan informasi yang terkait dengan identifikasi unik perangkat medis dalam pemeliharaan basis data klasifikasi dan kode dari bahan habis pakai medis asuransi kesehatan dan mengkonfirmasi konsistensi data dengan database identifikasi unik perangkat medis.
02
Mei-Juni, Batch keempat hasil pengadaan negara yang dapat dikonsumsi mendarat di pasar
Pada 30 November tahun lalu, batch keempat dari pengadaan negara yang dapat dikonsumsi mengumumkan hasil pemenang yang diusulkan. Baru -baru ini, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia dan tempat -tempat lain merilis pemberitahuan tentang penentuan volume pembelian perjanjian untuk produk -produk yang dipilih dalam pembelian yang terpusat dari barang habis pakai medis untuk organisasi nasional, yang mengharuskan lembaga medis lokal untuk menentukan perjanjian pembelian produk sebagai sebagai perjanjian sebagai sebagai sebagai produk sebagai sebagai perjanjian sebagai sebagai perjanjian sebagai sebagai sebagai produk sebagai sebagai perjanjian sebagai sebagai perjanjian sebagai sebagai sebagai produk sebagai sebagai perjanjian sebagai sebagai perjanjian sebagai sebagai produk sebagai sebagai perjanjian sebagai perjanjian sebagai perjanjian sebagai Perjanjian sebagai Perjanjian serta volume pembelian.
Menurut persyaratan, NHPA, bersama dengan departemen yang relevan, akan memandu daerah dan perusahaan terpilih untuk melakukan pekerjaan dengan baik dalam pendaratan dan menerapkan hasil yang dipilih, sehingga untuk memastikan bahwa pasien di seluruh negeri dapat menggunakan produk yang dipilih pada bulan Mei-Juni 2024 setelah pengurangan harga.
Dihitung berdasarkan harga yang telah dikumpulkan sebelumnya, ukuran pasar dari produk yang dikumpulkan adalah sekitar 15,5 miliar yuan, termasuk 6,5 miliar yuan untuk 11 varietas barang habis pakai IOL dan 9 miliar yuan untuk 19 varietas barang habis pakai obat. Dengan implementasi harga yang dikumpulkan, ia akan semakin merangsang perluasan skala pasar IOL dan kedokteran olahraga.
03
Mei-Juni, 32 + 29 Provinsi Implementasi Hasil Pengumpulan Konsumen
Pada 15 Januari, Biro Asuransi Kedokteran Zhejiang mengeluarkan pemberitahuan tentang pengumuman hasil seleksi dari pembelian terpusat serikat interprovinsi yang terpusat untuk kateter diagnostik ultrasonik intravasonik koroner dan pompa infus. Siklus pembelian pita terpusat untuk kedua jenis barang habis pakai adalah 3 tahun, dihitung dari tanggal implementasi aktual dari hasil yang dipilih di area aliansi. Volume pembelian yang disepakati tahun pertama akan diimplementasikan dari Mei-Juni 2024, dan tanggal implementasi spesifik akan ditentukan oleh wilayah Aliansi.
Dua jenis pengumpulan dan pengadaan barang habis pakai yang dipimpin oleh Zhejiang kali ini masing -masing mencakup 32 dan 29 provinsi.
Menurut situs web resmi Biro Asuransi Medis Zhejiang, ada 67 perusahaan yang secara aktif berpartisipasi dalam situs pengadaan aliansi ini, pengurangan rata -rata dari pengumpulan kateter diagnostik ultrasonik intravasonik koroner dibandingkan dengan harga historis sekitar 53%, penghematan tahunan Area Aliansi dari hampir hampir dari hampir dari hampir dari hampir dari hampir dari hampir 53%Area Alliane dari hampir 53%Area Alliane dari hampir 53%dari Area Alliane Area dari Hampir 1,3 miliar yuan; Koleksi pompa infus dibandingkan dengan harga historis pengurangan rata -rata sekitar 76%, penghematan tahunan Area Aliansi hampir 6,66 miliar yuan.
04
Anti-korupsi medis berlanjut dengan hukuman yang lebih berat untuk penyuapan medis
Pada 21 Juli tahun lalu, menurut situs web resmi Komisi Kesehatan Nasional, penyebaran masalah korupsi bidang farmasi nasional satu tahun yang berfokus pada pekerjaan perbaikan. 28 Juli, organ inspeksi dan pengawasan disiplin untuk bekerja sama dengan masalah korupsi bidang farmasi nasional yang difokuskan pada konferensi video kerja dan penyebaran video yang diadakan, diajukan untuk pengembangan mendalam industri farmasi di seluruh bidang, seluruh rantai, Seluruh cakupan tata kelola sistematis.
Saat ini ada lima bulan lagi sebelum akhir pekerjaan perbaikan terpusat.2023 pada paruh kedua tahun ini, badai anti-korupsi farmasi menyapu seluruh negeri dengan tekanan tinggi, menciptakan dampak yang sangat kuat pada industri. Sejak awal tahun, pertemuan multi-departemen negara menyebutkan anti-korupsi farmasi, granularitas anti-korupsi akan terus meningkat di tahun baru.
Pada tanggal 29 Desember tahun lalu, pertemuan ketujuh dari Komite Tetap Kongres Rakyat Nasional Keempat Belas mengadopsi "amandemen hukum pidana Republik Rakyat Tiongkok (XII)", yang akan mulai berlaku mulai 1 Maret 2024 dan seterusnya.
Amandemen secara eksplisit meningkatkan pertanggungjawaban pidana untuk beberapa situasi suap yang serius. Pasal 390 Hukum Pidana diubah untuk dibaca: “Siapa pun yang melakukan pelanggaran suap aktif harus dijatuhi hukuman penjara jangka tetap tidak lebih dari tiga tahun atau penahanan pidana, dan akan didenda; Jika keadaannya serius dan suap digunakan untuk mendapatkan keuntungan yang tidak semestinya, atau jika kepentingan nasional mengalami kerugian yang signifikan, ia akan dijatuhi hukuman penjara jangka tetap tidak kurang dari tiga tahun tetapi tidak lebih dari sepuluh tahun, dan akan didenda; Jika keadaannya sangat serius atau jika kepentingan nasional mengalami kerugian yang signifikan, ia akan dijatuhi hukuman penjara jangka tetap tidak kurang dari sepuluh tahun atau hukuman penjara seumur hidup. Penjara atau hukuman penjara seumur hidup lebih dari sepuluh tahun, dan penyitaan properti. ”
Amandemen tersebut menyebutkan bahwa mereka yang membayar suap di bidang lingkungan ekologis, urusan keuangan dan fiskal, produksi keselamatan, makanan dan obat -obatan, pencegahan dan bantuan bencana, jaminan sosial, pendidikan dan perawatan medis, dll., Dan yang melakukan ilegal dan kriminal Kegiatan akan diberikan hukuman yang lebih berat.
05
Inspeksi Nasional Rumah Sakit Besar Diluncurkan
Pada akhir tahun lalu, Komisi Kesehatan Nasional mengeluarkan Program Pekerjaan Inspeksi Rumah Sakit Besar (tahun 2023-2026). Pada prinsipnya, ruang lingkup inspeksi ini adalah untuk rumah sakit umum (termasuk rumah sakit kedokteran Cina) dari Level 2 (dengan mengacu pada manajemen level 2) dan di atas. Rumah sakit yang dikelola secara sosial diimplementasikan dengan referensi sesuai dengan prinsip-prinsip manajemen.
Komisi Kesehatan dan Kebugaran Nasional bertanggung jawab atas inspeksi rumah sakit berdasarkan Komisi (Manajemen) dan untuk memeriksa dan membimbing inspeksi rumah sakit di setiap provinsi. Provinsi, daerah otonom, kotamadya langsung di bawah Pemerintah Pusat dan Komisi Kesehatan Korps Produksi dan Konstruksi Xinjiang sesuai dengan prinsip manajemen teritorial, organisasi terpadu dan tanggung jawab hierarkis, untuk melakukan pekerjaan inspeksi rumah sakit dengan cara yang direncanakan dan langkah demi langkah dan langkah demi langkah dan langkah demi langkah dan langkah demi langkah dan langkah demi langkah dan selangkah demi selangkah .
Pada bulan Januari tahun ini, untuk tingkat kedua (dengan mengacu pada tingkat manajemen kedua) dan di atas rumah sakit kedokteran Tiongkok umum (termasuk rumah sakit gabungan obat Cina dan barat dan rumah sakit medis etnis minoritas) telah dimulai, Sichuan, Hebei dan provinsi lainnya telah Juga mengeluarkan surat, satu demi satu, untuk memulai inspeksi rumah sakit besar.
Inspeksi terfokus:
1. Apakah akan mengembangkan dan mengimplementasikan pekerjaan perbaikan terpusat, “sembilan pedoman” dan rencana aksi untuk praktik bersih langkah-langkah spesifik untuk meningkatkan peraturan dan peraturan yang mudah dioperasikan, dan pembentukan mekanisme jangka panjang .
2. Apakah pekerjaan perbaikan terpusat telah mencapai "enam di tempat" inisiasi ideologis, pemeriksaan diri dan koreksi diri, transfer petunjuk, verifikasi masalah, penanganan organisasi dan pembentukan mekanisme. Apakah akan memperkuat pengawasan "minoritas utama" dan posisi kunci. Apakah akan mematuhi prinsip -prinsip “menghukum untuk mencegah, memperlakukan untuk menyelamatkan, mencerminkan kontrol dan cinta yang ketat, keringanan hukuman dan ketat, dan secara akurat menggunakan“ empat bentuk ”untuk melakukan pekerjaan.
3. Apakah akan memperkuat pengawasan menerima komisi komersial, berpartisipasi dalam penipuan asuransi penipuan, over-diagnosis dan perawatan, menerima sumbangan secara ilegal, mengungkapkan privasi pasien, rujukan pembuatan keuntungan, merusak keadilan perawatan medis, menerima "paket merah" Dari sisi pasien, dan menerima suap dari perusahaan, dll., Yang melanggar "sembilan pedoman" dan "praktik bersih". Pengawasan perilaku praktik bersih.
4. Apakah akan membangun dan meningkatkan sistem pemantauan dan peringatan dini dan mekanisme pengaturan yang mencakup posisi kunci, personel kunci, perilaku medis utama, obat-obatan penting dan barang habis pakai, peralatan medis berskala besar, konstruksi infrastruktur, proyek perbaikan skala besar dan node kunci lainnya , dan untuk menangani masalah dengan benar dan membuat perbaikan berkelanjutan.
5. Apakah akan menerapkan integritas penelitian medis dan kode perilaku terkait, dan memperkuat pengawasan integritas penelitian.
06
Dari 1 Februari, dorong pengembangan perangkat medis ini
Pada tanggal 29 Desember tahun lalu, Komisi Pembangunan dan Reformasi Nasional (NDRC) mengeluarkan katalog panduan untuk penyesuaian struktur industri (edisi 2024). Versi baru katalog akan mulai berlaku pada 1 Februari 2024, dan katalog panduan untuk penyesuaian struktur industri (edisi 2019) akan dicabut pada saat yang sama.
Di bidang kedokteran, pengembangan inovatif perangkat medis kelas atas didorong.
Secara khusus, ini meliputi: gen baru, protein dan peralatan diagnostik sel, peralatan dan reagen diagnostik medis baru, peralatan pencitraan medis berkinerja tinggi, peralatan radioterapi kelas atas, peralatan pendukung kehidupan untuk penyakit akut dan kritis, peralatan medis yang dibantu oleh kecerdasan buatan, buatan, peralatan medis yang dibantu oleh kecerdasan buatan,, peralatan medis yang dibantu oleh kecerdasan buatan, buatan, yang dibantu oleh buatan, buatan, yang dibantu oleh kecerdasan buatan, buatan kecerdasan, buatan, buatan kecerdasan, buatan, buatan kecerdasan, buatan, buatan kecerdasan, buatan kecerdasan, buatan, buatan kecerdasan, buatan kecerdasan, buatan kecerdasan, buatan, buatan kecerdasan, buatan, buatan kecerdasan, buatan, buatan kecerdasan, buatan kecerdasan, buatan, Peralatan diagnostik dan perawatan jarak jauh dan jarak jauh, alat bantu rehabilitasi kelas atas, produk implan dan intervensi kelas atas, robot bedah, dan peralatan bedah dan bahan habis pakai kelas atas lainnya, bahan biomedis, pengembangan dan aplikasi teknologi manufaktur aditif. Pengembangan dan Aplikasi Teknologi.
Selain itu, perawatan medis yang cerdas, sistem diagnostik tambahan gambar medis, robot medis, perangkat yang dapat dipakai, dll. Juga termasuk dalam katalog yang didorong.
07
Pada akhir Juni, pembangunan komunitas medis daerah yang erat akan secara komprehensif didorong ke depan
Pada akhir tahun lalu, Komisi Kesehatan Nasional dan 10 departemen lainnya secara bersama-sama mengeluarkan pendapat panduan tentang mempromosikan pembangunan masyarakat medis dan kesehatan daerah yang erat.
Menyebutkan bahwa: pada akhir Juni 2024, pembangunan komunitas medis daerah yang erat akan secara komprehensif didorong ke depan secara provinsi; Pada akhir tahun 2025, kemajuan yang signifikan akan dibuat dalam pembangunan komunitas medis kabupaten, dan kami akan berusaha untuk menyelesaikan komunitas medis daerah yang erat dengan tata letak yang wajar, manajemen sumber daya manusia dan keuangan terpadu, kekuatan dan tanggung jawab yang jelas, Operasi yang efisien, pembagian kerja, kesinambungan layanan, dan berbagi informasi di lebih dari 90% kabupaten (kotamadya) secara nasional; dan pada tahun 2027, pembangunan komunitas medis daerah yang erat akan dipromosikan secara komprehensif. Pada tahun 2027, komunitas medis daerah yang erat pada dasarnya akan mencapai cakupan penuh.
Surat edaran menunjukkan bahwa perlu meningkatkan jaringan telemedicine akar rumput, mewujudkan konsultasi jarak jauh, diagnosis dan pelatihan dengan rumah sakit tingkat yang lebih tinggi, dan mempromosikan saling pengakuan pemeriksaan akar rumput, diagnosis dan hasil tingkat yang lebih tinggi. Mengambil provinsi sebagai satu unit, layanan telemedicine akan mencakup lebih dari 80% rumah sakit kesehatan kota dan pusat layanan kesehatan masyarakat pada tahun 2023, dan pada dasarnya mencapai cakupan penuh pada tahun 2025, dan mempromosikan perluasan cakupan ke tingkat desa.
Didorong oleh pembangunan komunitas medis daerah di seluruh negeri, permintaan pasar untuk pengadaan perangkat akar rumput meningkat dengan cepat, dan persaingan untuk pasar tenggelam meningkat dengan panas.
Hongkguan peduli dengan kesehatan Anda.
Lihat lebih banyak produk Hongkguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jika ada kebutuhan comsumable medis, jangan ragu untuk menghubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Waktu posting: Feb-28-2024