Pendaftaran luar negeri | Akun Perusahaan Cina untuk 19,79% dari 3.188 Pendaftaran Perangkat Medis AS Baru pada tahun 2022
Menurut MDCloud (Cloud Data Perangkat Medis), jumlah pendaftaran produk perangkat medis baru di Amerika Serikat pada tahun 2022 mencapai 3.188, yang melibatkan total 2.312 perusahaan (produsen perangkat medis) di 46 negara. Di antara mereka, 478 perusahaan di Cina (termasuk Hong Kong, Makau dan Taiwan) telah memperoleh 631 pendaftaran produk perangkat medis di AS, menyumbang 19,79% dari jumlah total pendaftaran baru produk perangkat medis di AS, dengan 4,1% Penurunan volume tahun-ke-tahun.
Menurut MDCloud (Cloud Data Perangkat Medis), pada tahun 2022, di antara produk perangkat medis yang baru terdaftar di Amerika Serikat, “Cardioverter-Defibrillator (Non-CRT) yang ditanamkan memiliki jumlah produk tertinggi yang baru terdaftar, dengan 275 buah dan lima bagian perusahaan terdaftar; Peringkat kedua adalah "kateter perkutan ablasi jantung", dengan 221 buah produk yang baru terdaftar dan lima perusahaan terdaftar; Peringkat ketiga adalah "lensa kontak kornea lunak untuk pakaian yang berkepanjangan", dengan 216 potong produk yang baru terdaftar dan lima perusahaan terdaftar, masing -masing. Yang ketiga adalah "lensa kontak kornea lunak untuk pakaian yang berkepanjangan", jumlah produk yang baru terdaftar dan perusahaan terdaftar masing -masing adalah 216 dan 5.
Perlu disebutkan bahwa di antara 20 kategori produk teratas, hanya satu produk yang memiliki perusahaan Cina yang memperoleh sertifikat pendaftaran produk pada tahun 2022, yang merupakan "sarung tangan pemeriksaan polimer", dan 62 dari 139 produk yang baru terdaftar berasal dari perusahaan Cina, akuntansi untuk akuntansi 44,6%.
Selain itu, dari sudut pandang pendaftaran keseluruhan perusahaan Tiongkok, di antara produk perangkat medis yang baru terdaftar di Amerika Serikat oleh perusahaan Cina pada tahun 2022, “Sarung Tangan Pemeriksaan Polimer” memiliki jumlah pendaftaran baru terbesar, 62 karya, akuntansi untuk 44,6% dari jumlah total pendaftaran baru dalam kategori ini, dan ada 53 perusahaan terdaftar, menyumbang 44,54% dari total jumlah pendaftaran baru dalam kategori ini; Diikuti oleh "topeng bedah medis", 61 karya pendaftaran baru, menyumbang 44,6% dari jumlah total pendaftaran baru. Kedua adalah "topeng bedah medis", jumlah produk yang baru terdaftar adalah 61, perusahaan terdaftar memiliki 60; Peringkat ketiga adalah "termometer elektronik", jumlah produk yang baru terdaftar dan perusahaan terdaftar adalah 25, 19.
Sumber data: mdcloud
Waktu posting: Jul-17-2023