Di antara serangkaian kegiatan Pekan Inovasi Perangkat Medis, Forum tentang Manufaktur Cerdas dan Peraturan Cerdas Perangkat Medis diadakan pada 11 September di Suzhou. Forum ini mendirikan Cabang Intelligent Manufacturing dan Intelligent Supervision dari China Medical Device Industry Association, dan merasa terhormat untuk mengundang 7 pakar senior untuk berbagi tren dan teknologi terbaru manufaktur cerdas dan bagaimana berhasil mencapai transformasi digital.
Menanggapi permintaan banyak perusahaan, Manufaktur Cerdas dan Cabang Pengawasan Cerdas dari Asosiasi Industri Perangkat Medis Tiongkok secara resmi didirikan. Through a show of hands, Wu Haoran, General Manager of Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. was finally elected as the vice president of the first Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, and Yu Lin, Chief Engineer of the National Medical Aliansi Inovasi Teknologi Industri Perangkat, terpilih sebagai Sekretaris Jenderal Manufaktur Cerdas dan Cabang Pengawasan Cerdas Pertama. Setelah pendirian formal cabang manufaktur cerdas dan pengawasan cerdas, itu akan terus merekrut anggota di semua tingkatan, termasuk para ahli dan perusahaan, dan mereka yang memiliki niat dan memenuhi syaratnya dipersilakan untuk berlaku. Tujuan dari subkomite adalah untuk melayani dan mempromosikan pengembangan manufaktur cerdas dan pengawasan cerdas di industri perangkat medis, dan untuk mengajukan saran, langkah -langkah, dan standar industri produk untuk pekerjaan terkait. Untuk perusahaan yang ingin melakukan transformasi digital, subkomite dapat menyediakan semua jenis layanan yang terkait dengan manajemen rantai pasokan dan proses manufaktur.
Model peraturan tradisional untuk produksi perusahaan perangkat medis biasanya memakan waktu, seperti inspeksi di tempat reguler serta sampling sampel, dan prosesnya tidak cukup fleksibel untuk merespons secara tepat waktu untuk teknologi dan inovasi baru dalam pasar. Oleh karena itu, dengan pengembangan industri perangkat medis, beberapa negara dan wilayah secara bertahap memperkenalkan metode peraturan yang lebih fleksibel dan digital untuk meningkatkan efisiensi dan kemampuan beradaptasi.
Dr. Cao Yun, seorang insinyur senior tingkat peneliti dari Pusat Pengawasan dan Informasi Makanan dan Obat Jiangsu, membuat analisis komparatif: Regulasi pintar terutama untuk produk berisiko tinggi, dan alih-alih pergi ke lokasi seperti dalam model peraturan tradisional, Ini dapat dilakukan dari jarak jauh dan melalui siaran langsung. Pendekatan semacam itu memiliki empat manfaat:
1. Beban pada perusahaan dapat dikurangi.
2. Data dapat diperbarui secara tepat waktu, dan dapat dijamin dalam hal akurasi dan efektivitas.
3. Pengawasan jarak jauh dilakukan melalui digitalisasi internet, dan masalah yang ditemukan juga dapat diingatkan pada segmen perusahaan dalam waktu.
4. Manajemen pajak berdasarkan pra-kalkulus juga membantu.
UDI, sebagai identifikasi unik perangkat medis, juga merupakan alat penting dalam regulasi pintar. Sebagian besar perusahaan telah menyelesaikan penugasan UDI dalam proses regulasi pintar. Liu Liang, Insinyur Senior Pusat Informasi Administrasi Obat Negara, membagikan penggunaan platform database perangkat medis nasional berdasarkan UDI, yang dapat memperkuat transparansi, kelengkapan, dan ketepatan waktu data kemampuan penelusuran produk melalui produk yang ditugaskan UDI, dan memfasilitasi Pengawasan dan penelusuran produk oleh otoritas pengatur. Jika Anda ingin tahu lebih banyak tentang UDI, Anda dapat memperhatikan ruang kelas online jaringan inovasi perangkat medis, dan konten terkait 'identifikasi unik perangkat medis (UDI) sesi pelatihan dan pelatihan implementasi' akan diunggah ke forum terkait terkait video untuk Anda pelajari.
Perlunya transformasi digital manufaktur pintar di perusahaan perangkat medis
Tampilan Tingkat Kebijakan Nasional:
Saat ini, kebijakan nasional memandu semua industri ke transformasi digital.2022 1 Mei, implementasi “Pengawasan dan Manajemen Produksi Perangkat Medis” yang disebutkan: Pendaftar Perangkat Medis, Pemerajat, Perusahaan Produksi yang Ditugaskan harus membangun sistem manajemen catatan untuk Pastikan catatan itu benar, akurat, lengkap dan dapat dilacak. Dorong pendaftar perangkat medis, pelapor, perusahaan produksi yang dipercayakan untuk mengadopsi cara teknis canggih untuk membangun sistem manajemen informasi untuk memperkuat manajemen proses produksi. (Bab III, Pasal 33)
Perusahaan sendiri melihat situasinya:
Kecenderungan penuaan populasi yang memberatkan di Cina secara bertahap mengikis dividen demografis yang pernah dinikmati oleh industri manufaktur, yang mengarah pada meningkatnya biaya produksi, pengurangan biaya telah menjadi tugas yang mendesak untuk kelangsungan hidup dan pengembangan perusahaan. Untuk memenuhi tantangan ini, perusahaan perlu mengambil langkah aktif untuk meningkatkan daya saing mereka untuk memastikan bahwa manufaktur lebih cepat dan lebih fleksibel.
Hongkguan peduli dengan kesehatan Anda.
Lihat lebih banyak produk Hongkguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Jika ada kebutuhan comsumable medis, jangan ragu untuk menghubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Waktu posting: Sep-25-2023