Di antara rangkaian kegiatan Pekan Inovasi Alat Kesehatan, Forum Manufaktur Cerdas dan Regulasi Alat Kesehatan Cerdas diadakan pada tanggal 11 September di Suzhou.Forum ini membentuk Cabang Manufaktur Cerdas dan Pengawasan Cerdas dari Asosiasi Industri Peralatan Medis Tiongkok, dan mendapat kehormatan untuk mengundang 7 pakar senior untuk berbagi tren dan teknologi terkini manufaktur cerdas dan cara mencapai transformasi digital dengan sukses.
Menanggapi permintaan banyak perusahaan, Cabang Manufaktur Cerdas dan Pengawasan Cerdas dari Asosiasi Industri Alat Kesehatan Tiongkok secara resmi didirikan.Melalui angkat tangan, Wu Haoran, General Manager Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. akhirnya terpilih sebagai wakil presiden Cabang Manufaktur Cerdas dan Pengawasan Cerdas yang pertama, dan Yu Lin, Kepala Insinyur Medis Nasional Aliansi Inovasi Teknologi Industri Perangkat, terpilih sebagai sekretaris jenderal Cabang Manufaktur Cerdas dan Pengawasan Cerdas yang pertama.Setelah Cabang Manufaktur Cerdas dan Pengawasan Cerdas didirikan secara formal, cabang ini akan terus merekrut anggota di semua tingkatan, termasuk pakar dan perusahaan, dan mereka yang memiliki niat dan memenuhi persyaratan dipersilakan untuk melamar.Tujuan dari subkomite ini adalah untuk melayani dan mempromosikan pengembangan manufaktur cerdas dan pengawasan cerdas di industri perangkat medis, dan untuk mengajukan saran, tindakan, dan standar industri produk untuk pekerjaan terkait.Bagi perusahaan yang ingin melakukan transformasi digital, subkomite dapat menyediakan segala jenis layanan terkait manajemen rantai pasokan dan proses manufaktur.
Model peraturan tradisional untuk produksi perusahaan perangkat medis biasanya memakan waktu, seperti inspeksi rutin di tempat serta pengambilan sampel, dan prosesnya tidak cukup fleksibel untuk merespons teknologi dan inovasi baru secara tepat waktu. pasar.Oleh karena itu, seiring dengan berkembangnya industri peralatan medis, beberapa negara dan wilayah secara bertahap memperkenalkan metode peraturan yang lebih fleksibel dan terdigitalisasi untuk meningkatkan efisiensi dan kemampuan beradaptasi.
Cao Yun, seorang insinyur senior tingkat peneliti di Pusat Pengawasan dan Informasi Makanan dan Obat-obatan Jiangsu, membuat analisis komparatif: regulasi cerdas terutama ditujukan untuk produk-produk berisiko tinggi, dan alih-alih datang ke lokasi seperti model regulasi tradisional, itu dapat dilakukan dari jarak jauh dan melalui siaran langsung.Pendekatan seperti ini mempunyai empat manfaat:
1. beban perusahaan dapat dikurangi.
2. data dapat dimutakhirkan secara tepat waktu, serta dapat terjamin keakuratan dan efektifitasnya.
3. Pengawasan jarak jauh dilakukan melalui digitalisasi Internet, dan permasalahan yang ditemukan juga dapat diingatkan kepada segmen enterprise pada waktunya.
4. Pengelolaan pajak berdasarkan prakalkulus juga membantu.
UDI, sebagai identifikasi unik perangkat medis, juga merupakan alat penting dalam regulasi cerdas.Sebagian besar perusahaan telah menyelesaikan penugasan UDI dalam proses regulasi cerdas.Bapak Liu Liang, Insinyur Senior Pusat Informasi Administrasi Obat Negara, berbagi tentang penggunaan platform database perangkat medis nasional berdasarkan UDI, yang dapat memperkuat transparansi, kelengkapan dan ketepatan waktu data ketertelusuran produk melalui produk yang ditugaskan UDI, dan memfasilitasi pengawasan dan penelusuran produk oleh otoritas pengatur.Jika Anda ingin tahu lebih banyak tentang UDI, Anda dapat memperhatikan kelas online Jaringan Inovasi Alat Kesehatan, dan konten terkait 'Sesi Pelatihan Kepatuhan dan Implementasi Identifikasi Unik Alat Kesehatan (UDI)' akan diunggah ke forum terkait video untuk Anda pelajari.
Perlunya Transformasi Digital Smart Manufacturing pada Perusahaan Alat Kesehatan
Pandangan tingkat kebijakan nasional:
Saat ini, kebijakan nasional memandu semua industri menuju transformasi digital. Pada tanggal 1 Mei 2022, penerapan “pengawasan dan pengelolaan produksi alat kesehatan” menyebutkan: pendaftar alat kesehatan, pelapor, perusahaan produksi yang ditugaskan harus membangun sistem manajemen pencatatan untuk memastikan bahwa catatan tersebut benar, akurat, lengkap dan dapat dilacak.Mendorong pendaftar alat kesehatan, pelapor, perusahaan produksi yang dipercayakan untuk mengadopsi sarana teknis canggih untuk membangun sistem manajemen informasi guna memperkuat manajemen proses produksi.(Bab III, Pasal 33)
Perusahaan sendiri melihat situasinya:
Tren penuaan populasi yang semakin parah di Tiongkok secara bertahap mengikis dividen demografis yang pernah dinikmati oleh industri manufaktur, yang menyebabkan meningkatnya biaya produksi, pengurangan biaya telah menjadi tugas mendesak untuk kelangsungan hidup dan pengembangan perusahaan.Untuk menghadapi tantangan ini, perusahaan perlu mengambil langkah aktif untuk meningkatkan daya saing mereka guna memastikan proses produksi lebih cepat dan fleksibel.
Hongguan peduli dengan kesehatan Anda.
Lihat lebih lanjut Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Jika ada kebutuhan perlengkapan medis, jangan ragu untuk menghubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Waktu posting: 25 Sep-2023